
最恵国待遇(MFN)政策の処方薬価格設定への影響
米国のトランプ大統領は、国内における処方薬の価格を他の先進諸国と同水準に引き下げることを目的とした大統領令「最恵国待遇(MFN)薬価政策」を発令しました。本大統領令の背景や目的、仮に実現した場合の製薬会社などへの影響と求められる対策、シナリオなどを考察します。
多くの製薬企業では、基礎研究の成果を臨床応用につなげるためのトランスレーショナルリサーチ(Translational Research:TR)を積極的に行うようになっています。細胞治療や遺伝子治療に代表される新しい技術の進展は、創薬の標的となる領域の拡大、新たな診断、治療法の開発につながっていますが、このような高度化する新薬開発において求められる有効性と安全性を確立するには臨床分野と基礎研究分野の双方における適切な知見が両輪として必要となります。実際のところ、臨床開発では臨床試験の成功率の低下や研究開発の長期化といった課題が顕著となっており、自社の研究開発部門が単独で新薬を生み出すことは難しくなってきています。このような背景から、社内外において効果的なTRを実施することの必要性が増しています。
本稿では製薬企業におけるTRを「基礎研究の成果を臨床に橋渡しする一連の研究過程であり、新薬や新規治療の開発プロセスを合目的に効率化するもの」と位置づけ、また、その具体的なゴールを「臨床開発におけるProof of Concept(PoC)の成功確率を高めること」と定義したうえで、製薬TRの現況と今後あるべき姿について論じます。
詳細については以下のPDFをご参照ください。
米国のトランプ大統領は、国内における処方薬の価格を他の先進諸国と同水準に引き下げることを目的とした大統領令「最恵国待遇(MFN)薬価政策」を発令しました。本大統領令の背景や目的、仮に実現した場合の製薬会社などへの影響と求められる対策、シナリオなどを考察します。
ヘルスケア領域の新たなテクノロジーが日本市場で成功するための要諦を論考する連載コラム。第1回は新しい技術・コンセプトが分化し、医療に役立つものとして発展していく道程と、それを取り巻く日本市場の状況を考察します。
近年、製薬・医療機器業界では、ソフトウェアを活用した製品やサービスが増加しています。本コラムでは、このような技術を「Emerging Medtech」と名づけ、日本市場参入のハードルと成功裏に導入・展開していくための要諦を考察します。
中外製薬では、全社を挙げて生成AIの業務活用に取り組んでおり、現場からの900件を超えるユースケース提案を取りまとめています。前編ではDX戦略の全体像から生成AI推進体制の構築、さらに「アウトカムドリブン」による戦略目標と現場ニーズの両立について伺いました。