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製品性能改ざん、異物混入、産地や期限の虚偽記載など、製品・商品の品質に関する不正（品質不正）は、業界や規模を問わず、何らかの製品を製造している企業であればどこでも起こり得るリスクと言えます。
近年、日本でも品質不正の事案が頻発する中、多くの企業が平時から品質不正の防止に向けた対策を検討しています。しかし、どこから何を始めればよいか、施策の効果をどう評価すればよいか悩んでいる企業も存在します。実行性および有効性のある品質不正防止策を検討、評価するにあたっては、根本的原因および自社の実態を理解した上で、もっともリスクが高い箇所を特定することが重要です。
本レポートでは、過去に公表された品質不正事案などを踏まえた根本的原因の中から、「適切な製造および検査記録の作成および保管・管理（データ・インテグリティ）の不備」に焦点を当て、データ・インテグリティの基本概念および品質不正の有事に備えた効果的な記録管理の方法を紹介します。
全文はPDFをご参照ください。
品質不正に対する平時の備え―製造・検査データ記録管理における対策―
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