Zdravotnictví a farmacie

Komplexní servis pod jednou střechou

Farmaceutický průmysl v České republice z velké části ovládají zahraniční vlastníci. Farmaceutické společnosti se pohybují v prostředí nesmírně přísné a komplexní regulace: Státní ústav pro kontrolu léčiv reguluje všechny aspekty tohoto podnikání – od tvorby cen po balení, od klinických zkoušek po reklamu.
 

Odborníci PwC na farmaceutický průmysl patří k předním specialistům na tento obor v zemi a dokáží vám dobře poradit s daňovými, právními a regulačními otázkami tohoto odvětví.

Aktuální problémy

  • Omezené marže dané státní regulací cen léků
  • Potřeba alternativního financování operací, které může vést ke vzniku struktur rizikových z hlediska dodržování pravidel cenové regulace
  • Regulace reklamy, která se vztahuje i na sponzoring, dárky, vzorky léčiv atd.
  • Regulace distribuce léků
  • Ochrana duševního vlastnictví
  • Návratnost investic do výzkumu a vývoje
  • Rychlé šíření licenčních ujednání a společného uvádění léků na trh

Služby specifické pro toto odvětví

  • Daňové poradenství ve vztahu k registraci léků a klinickým zkouškám
  • Poradenství o daňovém řešení poskytování vzorků, dárků a slev, včetně slev „v naturáliích“
  • Služby související s plněním regulačních požadavků a řízením rizika
  • Studie o odměňování PayWell pro farmaceutický průmysl
  • Urovnání, arbitráže a soudní řízení u sporů pro porušení patentu, o náhradu následných škod či pro porušení smlouvy, sporů o záruky a sporů souvisejících se stavbami
  • Pomoc při stažení výrobku z trhu (z legislativních, zdravotních, bezpečnostních či obchodních důvodů nebo pro porušení licenčních ujednání) a řešení všech souvisejících nároků
  • Posouzení souladu s licenčními a jinými obchodními ujednáními a poradenství ohledně vhodných postupů pro řízení plateb a příjmu licenčních poplatků


Publikace*

Pharma 2020: Taxing times ahead

The fifth report in the series, it focusses on the opportunities and challenges from a tax perspective. It discusses how the political, economic, scientific and social trends currently shaping the commercial environment, together with the development of new, more collaborative business models, will exert increasing pressure on effective tax rates within the industry. It also shows how companies can adapt their strategies to support the provision of outcomes-based healthcare and remain competitive.

Pharma and Life Sciences Tax News - Vol 7, No. 10: IRS Identifies Factors for Determining Deductibility of Settlement Payments

Few tax issues are more fact-intensive than determining the tax consequences to the payor of payments made under a settlement agreement with a governmental body when the agreement is silent as to the nature of the payments. In a legal advice memorandum, the IRS Office of Chief Counsel shed some light on the factors it thinks are important in such a situation. Whenever possible, of course, the taxpayer should seek to negotiate settlement agreement terms that would support the desired tax treatment.

Pharma 2020: Virtual R&D

Pharma 2020: Virtual R&D explores how pharma companies could dramatically improve the R&D productivity. It contents that by 2020 the R&D process may be shortened by two-thirds, success rates may dramatically increase, and clinical trial costs could be cut substantially. New computer based technologies will create a greater understanding of the biology of disease and the evolution of ‘Virtual man’ to enable researchers to predict the effects of new drug candidates before they enter human beings.

*K dispozici v anglických originálech

Kontakty

Bořivoj Líbal
řídící partner, PwC Legal
Tel: +420 251 152 929
Email

Ondřej Dostál
Of Counsel, specialista na zdravotnické právo, PwC Legal
Tel: +420 251 152 907
Email

Buďte s námi v obraze