혁신 이후의 승부처: K-Bio의 실행 과제

Executive Summary

1. 대규모 혁신: 제약·바이오 산업의 미래

• AI·데이터 기술과 생명과학의 결합으로 신약 개발의 속도·정밀도가 구조적으로 개선
• R&D는 후보 물질 발굴 중심에서 환자 데이터·디지털 바이오 마커·실제 임상 근거(RWE, Real World Evidence) 기반 정밀 의료 모델로 전환
• 제약사의 역할이 의약품 제조를 넘어 환자 경험·전 생애주기 건강 관리로 확장
• 의료비 부담 증가는 치료 효과와 비용 효율을 동시에 입증할 수 있는 새로운 가치 창출 방식을 요구
• 제약·바이오 산업의 경쟁 기준은 ‘혁신의 유무’에서 ‘혁신을 구현하는 방식과 구조’로 이동

2. 2026년 글로벌 제약·바이오 딜 전망

• 빅파마 특허 만료(LOE, Loss of Exclusivity) 압박과 성장 과제가 맞물리며 빅파마의 외부 혁신 확보 수요가 지속적으로 확대
• 정밀 의료 중심의 차별화된 자산, PoC(Proof of Concept) 가시성이 높은 자산에 자본 집중
• AI 기반 실사를 통해 임상 성공 가능성, 규제 리스크, 가치 실현 시점에 대한 판단이 정교화
• 옵션 딜, 공동개발 등 선택적 거래와 PE, 구조화 금융 등 대체 자본 활용 수요 확대

3. K-Bio의 대응 방안

• 파이프라인 확대보다 치료 영역 내 희소성 있는 차별화된 자산 중심의 포트폴리오 재편
• AI 기반 임상 설계를 통한 PoC 가시화 속도 제고
• CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls), 공급망 안정성을 임상 전략과 병렬로 준비, 허가·상업화 실행력 강화
• R&D-임상-CMC-상업화 전주기에 걸친 AI 내재화로 비용·속도 격차 확대
• 구조화된 글로벌 파트너십과 대체 자본 활용을 통해 리스크를 분산하고 자본 효율을 제고하는 딜 구조 설계

4. 결론 및 시사점

• 2026년 이후 제약·바이오 산업 내 경쟁은 혁신 이후의 ‘실행 단계’로 이동했으며, 동일한 혁신 자산 간 경쟁에서 ‘속도’와 ‘실행 가능성’이 프리미엄을 결정하게 됨
• 속도는 주로 PoC 가시화 역량에서, 실행 가능성은 주로 CMC 준비도에서 창출
• AI 전사 내재화는 선택이 아닌 향후 기업 경쟁력을 결정하는 핵심 요소 → 신약 개발과 운영 전반의 속도·정밀도·의사결정 품질을 좌우
• 혁신을 빠르게 가치로 전환할 수 있는 실행 구조 구축이 K-Bio의 핵심 과제