미·중 무역분쟁의 또 다른 분야, 제약·바이오 산업

‘생물보안법’ 중심으로 | 삼일PwC경영연구원

2025년 1월 13일부터 4일간 미국 샌프란시스코에서 개최된 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서는 중국의 기술 수준 부상과 트럼프 2기 정부의 바이오 정책이 중요한 주제로 논의되었습니다. 바이오 산업에서 중국을 견제하는 미국 정책의 대표적인 예가 바로 ‘생물보안법’입니다. 이에 따라 보고서에서는 생물보안법의 구체적인 내용과 해당 법안이 미국과 중국 바이오 기업에 미치는 영향과 그 정도를 파악하고 한국 기업의 포지셔닝을 분석하여, 국내 바이오 기업들의 성장 기회를 모색하고자 합니다.

    

1. 생물보안법 발의 배경

  • 트럼프 1기 행정부(’17-’21) 때부터 중국 기업 배제 및 자국산업 보호 움직임 시작됨
  • 중국 공산당의 국가보안법은 미국 유전체(게놈) 데이터를 수집, 테스트 및 저장하는 바이오 기업을 포함, 모든 중국 기업이 요청된 모든 데이터를 중국 공산당과 공유하도록 요구하는 중임
  • 이에 미국은 법률적 기반 하에 ‘미국인 유전 정보 데이터 보안을 강화하고 중국을 집중 견제’하고자 2024년 1월 생물보안법을 발의하게 됨

2. 생물보안법 내용

  • 생물보안법은 미국인의 개인 건강과 유전정보를 우려기업으로부터 보호한다는 취지에서 발의된 법안으로, 중국 최대 유전체 회사 BGI그룹과 관계사의 미국내 사업을 아예 금지하는 내용임
    • 우려 바이오 기업은 A, B, C 세 개 그룹으로 구분하며, 백악관 관리예산국(Office of Management and Budget)은 이 법 시행 후 365일 이내에 우려 바이오 기업 명단을 공표해야 함

생물보안법 규제 A그룹 기업 정리

Source: 언론보도, 각 사, 삼일PwC경영연구원


3. 생물보안법 시행관련 경과 및 전망

  • ’24. 01월 발의된 생물보안법은 ’24. 9. 9일 미국 하원을 통과, 연내 시행을 기대하였으나 ’24. 12월 상원 표결에서 불발됨
  • 그러나 도널드 트럼프의 정책 기조상 생물보안법 통과 노력은 재차 시도 가능성이 높음

4. 생물보안법의 영향 점검_미국, 중국, 한국

  • 미국: 연방 지출에 미치는 영향은 50만 달러 미만으로 미미하며, 바이오∙제약 산업의 중국 의존도가 낮지 않고, 중국 기업을 당장 대체할 적절한 공급선을 찾기 쉽지 않아 업계에는 영향이 있을 것으로 분석
  • 중국: 생명과학기업들의 중국기업에 대한 신뢰도가 크게 하락하였으며, Wuxi Biologics와 Wuxi Apptec은 매출 절반 이상 미국에서 창출하는 등 매출 피해 상당할 것으로 예상됨
    • 2024 Bio USA에서는 미국 기업들은 중국 바이오 기업을 공급망에서 제외하기 위한 적극적인 움직임을 시작한 것으로 드러남
    • 미국은 우시그룹의 가장 큰 고객이자 시장으로, ’23년 상반기 매출의 46.3%, ’23년 신규 프로젝트의 55%는 북미에서 발생함
  • 한국: 생물보안법이 본격 시행되면 Wuxi Biologics는 초기단계 CDO에 집중하고 있어, 상업화 CMO(삼성바이오로직스 등)보다는 초기단계 CDO에 집중하고 있는 중소형 CDMO기업이 특히 수혜가 클 전망
    • 그러나 중장기적으로 생물보안법의 본 취지대로 미국과 그 동맹국 중심의 바이오산업 공급망 재편 의지로 인해 압도적 CAPA 확대 능력과 글로벌 제약사 들과의 탄탄한 트랙레코드, 글로벌 GMP 역량을 보유하고 있는 국내 대형 CDMO사들이 직간접적 수혜를 볼 것으로 예상됨
    • 한편, 한국의 CDMO업체 수혜는 곧 한국의 CRO 및 바이오 소부장 기업에게도 연결되므로 국내 바이오 생태계에 선순환 구조가 될 것임

5. 시사점 및 제언: 트럼프 2.0 시대의 바이오 산업 전망

  • ’25. 1월 출범한 트럼프 행정부 2기의 바이오 분야 핵심과제는 ‘규제완화’와 ‘약가인하’임
  • ’24. 12월 불발되었던 ‘생물보안법’이 ’25년에는 상원 통과 기대
  • 트럼프 대통령의 제약·바이오 산업정책은 생물보안법과 같은 중국 견제로만 그치는 것이 아닌 자국 보호를 위해 ‘모든 국가에 관세를 부과하는 정책’이 예견되고 있어 이에 대한 대비도 필요해 보임

트럼프 대선 공약(아젠다 47) 중 제약·바이오 관련 정책과 시행에 따른 영향 분석

Source: 언론종합, 삼일PwC경영연구원

    

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