Фарма 2020: Виртуальные разработки – выбор будущего?

View this page in: English
«Фарма 2020: Виртуальные разработки — выбор будущего?» (Pharma 2020: Virtual R&D, which path will you take?) — второй отчет PricewaterhouseCoopers из серии «Фарма 2020», освещающий вопросы повышения продуктивности научно-исследовательской деятельности фармацевтических компаний. Согласно результатам отчета, к 2020 году сроки проведения научно-исследовательских работ в фармацевтической отрасли могут сократиться в три раза. Планируется, что доля успешных разработок возрастет, а затраты на проведение клинических испытаний существенно снизятся. Новые компьютерные технологии обеспечат понимание биологии заболеваний и помогут создать «виртуального человека», что позволит исследователям прогнозировать воздействие новых препаратов на человека В сочетании с изменениями нормативно-правовой и социально-политической среды, такие разработки позволят фармацевтической отрасли решить одну из ключевых задач, с которыми она столкнется в следующем десятилетии.

Исследование «Фарма 2020» описывает движущие факторы, лежащие в основе изменений, которые приведут к повышению продуктивности научно-исследовательской деятельности и расширению возможностей для разработки совершенно новых инновационных продуктов, от которых выиграют покупатели медицинских услуг (те, кто оплачивает услуги), поставщики, пациенты и заинтересованные организации.

Отчет прогнозирует, что новые технологии и виртуальные разработки обеспечат глубокое понимание биологии организма человека и его заболеваний, что позволит исследователям точно оценивать воздействие новых препаратов на человека. В отчете говорится о результатах этих изменений — сокращение сроков проведения научно-исследовательских работ в три раза, резкое уменьшение процента отсева и существенное снижение затрат на проведение клинических испытаний. Чтобы компании могли использовать возможности, предоставляемые такими изменениями, в отчете исследуется их влияние на современные фармацевтические компании и другие вопросы, которые необходимо решить, чтобы в будущем работать еще эффективнее в условиях растущей глобализации и повышения требований к качеству продукции.

Необходимые глубокие знания в области биологии, анатомии и патофизиологии человеческого организма будут получены в процессе совместной исследовательской работы, объединяющей фармацевтические компании, ученых, независимые исследовательские организации, поставщиков информационно-технологических услуг, отраслевые регулирующие органы, потребителей и поставщиков медицинских услуг. Решения о возмещении расходов и лицензировании будут входить в сферу компетенции регулирующих органов, чья работа будет в большей степени соответствовать интересам широкого круга заинтересованных лиц в области здравоохранения. Существующий трудоемкий процесс одобрения лекарственных средств будет заменен процессом непрерывного накопления данных, подтверждающих безопасность и эффективность лекарственного средства.

В отчете говорится о необходимости изменения научно-исследовательской деятельности в фармацевтической отрасли и повышения продуктивности для поддержания дальнейшего роста и результативности. В исследовании приведены подробности характера изменений в технологиях и условиях деятельности, которые должны обеспечить крупные фармацевтические компании такими операционными структурами, которые помогут им конкурировать и добиваться успеха. Отчет описывает проблемы, которые преобразуют фармацевтический рынок:

• Стремительный рост хронических заболеваний
• Чиновники в области здравоохранения и покупатели медицинских услуг играют большую роль в назначении препаратов врачами;
• Повышение зарплат в зависимости от результата лечения;
• Размываются границы между различными формами медицинских услуг;
• Большие различия между рынками развивающихся стран;
• Правительства уделяют повышенное внимание вопросам профилактики заболеваний;
• Регулирующие органы менее склонны принимать риски.