Spersonalizowana medycyna: rewolucja farmakologiczna

Farmakogenomika wykorzystuje markery w kodzie genetycznym pacjenta do zlokalizowania przyczyn choroby. Metoda ta pozwala badaczom na lepszą identyfikację celów dla terapii lekowej. Technologia genomiczna ułatwia eliminację niepożądanych produktów we wcześniejszych fazach rozwoju niż było to możliwe dotychczas. Genomika może również wskazać firmom farmaceutycznym jak przeprowadzać próby kliniczne, aby w bardziej definitywny sposób dowodziły skuteczności nowych leków i jednocześnie zmniejszały koszt i ryzyko oraz skracały czas rozwoju leków. W zastosowaniu klinicznym zaś, farmakogenomika pomoże lekarzom lepiej określać długoterminowe zagrożenia dla zdrowia pacjenta, bardziej precyzyjnie diagnozować stadium zaawansowania choroby i dokładniej przewidywać reakcje pacjentów na wybrane leki lub prawdopodobieństwo nawrotów choroby.

W pierwszym kwartale 2005 roku na rynku znalazło się kilka produktów farmakogenomicznych. Dodatkowo, większość prowadzonych aktualnie prób klinicznych dostarcza danych genetycznych na potrzeby zbliżających się procesów rejestracyjnych lub przyszłych studiów.

W poniższym raporcie, PricewaterhouseCoopers próbuje oszacować wpływ farmakogenomiki na medycynę i przemysł farmaceutyczny w Stanach Zjednoczonych, podkreślając jej rolę w zastosowaniach klinicznych. Opisujemy każdy etap procesu, od planowania prób klinicznych po monitorowanie zasad zażywania leku przez pacjenta.

Nasz raport analizuje aktualny model biznesowy dla rynkowych hitów (blockbusters) i tradycyjne procesy rozwoju leków. Następnie dokonujemy porównania pomiędzy dotychczasowymi metodami a podejściem farmakogenomicznym. Poprzez studia przypadków ilustrujemy zarówno zalety produktów farmakogenomicznych jak i wyzwania związane z ich rozwojem i wprowadzaniem na rynek. Wybiegamy także w przyszłość, próbując określić w jaki sposób farmakogenomika wpłynie na dynamikę rozwoju dużych firm farmaceutycznych i małych firm badawczych. Te ostanie, włączając firmy biotechnologiczne i biofarmaceutyczne, największe korzyści mogą odnieść poprzez rozszerzone możliwości i zwiększoną siłą przetargową w negocjacjach z farmaceutycznymi gigantami.

Pomimo pokładanych w niej obietnicach, farmakogenomika musi pokonać jeszcze szereg wyzwań technologicznych i socjologicznych. Poniższy raport podsumowuje czynniki regulujące szybkość i łatwość z jaką farmakogenomika zmieni kształt sektora farmaceutycznego, jako że oczekuje się iż w ciągu najbliższej dekady produkty farmakogenomiczne staną się częścią podstawowej praktyki medycznej.