Industria Farmacéutica: Aspectos regulatorios

La industria farmacéutica siempre ha sido considerada como un mercado importante para la economía mexicana, lo cual ha reflejado un especial crecimiento en el interés de compañías, tanto mexicanas como extranjeras, para formar parte de este sector.

Las empresas que se dediquen o pretendan dedicarse al proceso de insumos para la salud requieren de licencia sanitaria para operar como laboratorio o fábrica de materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos; laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio o experimentación; almacén de acondicionamiento, de depósito y/o distribución de medicamentos, entre otros. Dichas empresas, deberán ser titulares de por lo menos, un registro sanitario que corresponda al producto farmacéutico que se pretenda producir, importar, exportar, comercializar y/o distribuir en México.

En caso de que no se tenga la titularidad del registro sanitario del insumo que se pretenda fabricar, procesar, importar, comercializar o distribuir en nuestro país, es indispensable que la sociedad que tenga este propósito obtenga la aprobación del titular del producto de que se trate.
 

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