Acceso a la comercialización de Dispositivos Médicos en México

¿En qué consiste el acceso a la comercialización de los dispositivos médicos en México?

  • La industria de los dispositivos médicos requiere tomar en cuenta una serie de procesos previos para iniciar las actividades comerciales de sus productos en México, sin los cuales no existe la posibilidad de comercializarlos.
  • Algunas de las autorizaciones requeridas para el acceso a la comercialización de dispositivos médicos en México son el Registro Sanitario y el Cuadro Básico.
  • El Registro Sanitario es una autorización sanitaria para que las tecnologías médicas puedan ser fabricadas, distribuidas, comercializadas y usadas en nuestro país una vez que el solicitante ha demostrado, ante evidencias documentadas, que el producto es seguro, eficaz y de calidad.
  • El Cuadro Básico es el sitio en donde están incluidos los dispositivos médicos e insumos autorizados por el Consejo de Salubridad General para ser comprados o adquiridos en el Sector Público.
  • Otro proceso a tomar en cuenta para el acceso al mercado son los modelos de venta los cuales pueden variar conforme al sector público o privado. En el sector público las opciones de compra deben ser conforme a la ley de adquisiciones, arrendamientos y servicios del Sector Público.