The FDA and industry: A recipe for collaborating in the New Health Economy The FDA and industry: A recipe for collaborating in the New Health Economy

Las empresas Farmacéuticas y de Ciencias de la Vida y su principal organismo regulador en los Estados Unidos de América (EUA), la Food and Drug Administration (FDA), deben encontrar nuevas formas de colaborar para responder a las demandas del siglo XXI. Se necesita un nuevo marco regulatorio para asegurar el liderazgo global de EUA en innovación y promover la nueva generación de tratamientos y curas enfocadas en el paciente.

Pharmaceuticals and life sciences’ fight against bribery and corruption Pharmaceuticals and life sciences’ fight against bribery and corruption

De acuerdo con la Encuesta Global de Delitos Económicos 2014, el 31% de las personas que contestaron aseguraron que el soborno y la corrupción es una amenaza muy importante, ya que es el segundo de tipo de crimen económico más frecuente para las empresas farmacéutica y de ciencias de la vida. En este sentido la mayoría de los encuestados están más preocupados por el daño que este tipo de actividad ilegal le puede generar a su reputación corporativa.

17th Annual Global CEO Survey. Fit for the future. Pharmaceuticals and Life Sciences Industry Managing innovation in pharma

Las perspectivas de la industria farmacéutica que se incluyen en la “Encuesta Global de Innovación 2013” señalan que el apetito insaciable de la sociedad, los inversionistas y los pacientes por las innovaciones farmacéuticas está directamente relacionado a los grandes avances científicos y tecnológicos de los procesos de innovación. Por lo tanto, los pequeños pasos que se den dentro de dichos procesos pueden hacer una gran diferencia.

17th Annual Global CEO Survey. Fit for the future. Pharmaceuticals and Life Sciences Industry 17th Annual Global CEO Survey. Fit for the future. Pharmaceuticals and Life Sciences Industry

Los CEO de Farmacéutica y Ciencias de la Vida consideran que la tecnología está transformando al sector y ellos están utilizando esta fortaleza en la innovación para obtener los mejores resultados. Además están enfocados en la regulación y la integridad. Afrontar el reto del talento es una prioridad calve también para lo CEO del sector, particularmente con los cambios demográficos y de riqueza que radicalmente han ido modificando la forma del sector. Este escenario de cambios y de cierto optimismo ha generado que más CEO esperen un crecimiento para sus compañías al mediano plazo, aunque creen que esto no se verá reflejado en el crecimiento del sector.

La experiencia del cliente en el sector farmacéutico: acercándose al paciente La experiencia del cliente en el sector farmacéutico: acercándose al paciente

Este reporte es el tercero de una serie de publicaciones que se enfoca en la experiencia del cliente en el sector salud. A medida que los pacientes ejercen un mayor control sobre el cuidado de su salud, las farmacéuticas necesitan controlar las complejidades del comportamiento de los consumidores.

La nueva generación de consumidores está cambiando a la industria farmacéutica, así como ha transformado otras industrias. Los consumidores desean que los proveedores de bienes y servicios conozcan sus preferencias y comportamientos para que actúen conforme a ellos. A medida que los consumidores asumen más riesgos y responsabilidades en torno a su salud, están dejando de ser receptores pasivos para convertirse en copartícipes de las decisiones sobre la compra y uso de los medicamentos.

Otros actores como las empresas de tecnología de la salud no han sido indiferentes a esto y ya ofrecen productos y servicios que involucran al paciente en la administración de padecimientos, la influencia en las conductas saludables, el incremento de los niveles de conveniencia y la provisión de más información sobre el cuidado de la salud.

Los productores de medicamentos y sus contrapartes del sector detallista deben encontrar nuevos métodos para crear experiencias y relaciones con los grupos de interés. En resumen, enfocarse en la experiencia de los clientes con las farmacéuticas.

Pharma 2020 Stay informed: 2013 SEC comment letter trends

Para ayudarlos a prepararse en la elaboración de reportes anuales, el Grupo de la Industria Farmacéutica y de Ciencias Biológicas de PwC ha desarrollado la publicación titulada Stay informed: 2013 SEC comment letter trends. Hemos recopilado y analizado las cartas de los comentarios del personal de la SEC publicadas en los últimos años para las empresas de los diferentes sectores de la industria farmacéutica y de ciencias biológicas pertenecientes a la SEC, incluyendo: productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos, administración de prestaciones farmacéuticas, distribuidores mayoristas y organizaciones de investigación clínica. Hemos identificado áreas en las que quienes se registraron recibieron la mayoría de los comentarios, proporcionaron ejemplos y mencionaron aspectos importantes sobre los temas de mayor interés actual. También se incluye una discusión de otras tendencias importantes relacionadas a temas específicos de esta industria, así como temas históricamente recurrentes en otras industrias.

Nuestro objetivo al presentar esta publicación es ofrecerle información para reducir sus niveles de estrés durante la siguiente temporada de elaboración de reportes. Asimismo, esperamos que las perspectivas y ejemplos de este reporte sean útiles a medida que realiza su proceso anual de elaboración de reportes. Siéntanse en libertad de contactar a los equipos correspondientes de asignación de PwC para comentar la información de esta publicación o para resolver cualquier duda que pudieran tener.
 

Buenas prácticas de fabricación de fármacos en México Buenas prácticas de fabricación de fármacos en México

El 25 de junio de 2013 se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA3- 2013, Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos en donde se reconoce que los fármacos son esenciales para el cuidado de la salud, con lo anterior, el gobierno mexicano está buscando una mayor competitividad, integración de las cadenas de producción, incremento de manera segura la fabricación y comercialización de fármacos y principios activos, así como el aprovechamiento de la capacidad máxima de la planta productiva instalada en México.

Global CEO Survey 10Minutes on investing in China's private healthcare system

China introdujo recientemente una nueva estrategia nacional de desarrollo, la cual tiene implicaciones importantes para los inversionistas privados del sector salud. Se conoce como el 12° Plan de Cinco Años, el cual amplía las reformas de salud que el gobierno chino hizo en 2009 y refuerza el compromiso del gobierno para simplificar los requisitos de propiedad. Aunque este nuevo enfoque se encuentra en las etapas iniciales, ofrece nuevas oportunidades para los inversionistas privados extranjeros. El impacto puede ser dramático, ya que abre un mercado en el que se prevé crecimiento.

Global CEO Survey 10 Minutes on medical innovation

La forma en que medimos el valor de la tecnología médica está cambiando radicalmente. Los pagadores se niegan a pagar por más innovaciones que no mejoran significativamente la salud ni reducen los costos. Los avances más rápidos, mejores, más pequeños y menos costosos que ofrece el mercado de aparatos electrónicos de consumo, predicen el futuro de la tecnología médica.

Los resultados del estudio demuestran que los líderes actuales en materia de innovación podrían perder su posición durante la siguiente década. Los países que puedan superar sus debilidades actuales y desarrollar un ecosistema de apoyo para contribuir al éxito de las empresas de tecnología médica serán los líderes en 2020 y en el futuro.