Improving America's Health V: A survey of the working relationship between the life sciences industry and FDA

Improving America's Health V: A survey of the working relationship between the life sciences industry and FDA  [PDF 2,117KB]

PwCは2007年よりPharma 2020シリーズという表題の下、将来の医薬品業界の動向を展望するレポートを発行しています。Pharma 2020シリーズは2009年12月までに5つのレポートを発行し、医薬品業界の関係者をはじめとする皆様にご好評をいただいており、今後もレポートの発行が予定されています。

1995年以来、PwCはライフサイエンス業界とFDAの関係について調査してきています。一連の調査からはFDAやライフサイエンス業界がいかに信頼関係を築き上げ、相互理解を深めていったかということをうかがうことができます。最新の調査はPwCの医薬・ライフサイエンス研究開発アドバイザリーチームとカリフォルニア州南部の550社をメンバーとする世界最大級のライフサイエンス関連の団体であるBIOCOMの共同作業により、2010年夏に実施されました。

• ユーザーフィーの行方
• バイオシミラー審査によるライフサイエンス業界とFDAのあつれき
• 個の医療の進歩と規制
• より頻繁で密度の濃いコミュニケーションによる業界、規制当局双方にとってのメリット
• 米国医療の向上を目指して

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