Gyógyszer- és Egészségipar

A gyógyszer- és egészségipari ágazat kilátásai rendkívül vegyesek. A tudományos és technológiai fejlődés, a társadalmi változások és a szűkülő gazdasági környezet alapjaiban alakítják át ezt a piacot. A cégek rengeteg energiát fordítanak arra, hogy képesek legyenek megfelelni a társadalom, a betegek felől érkező és egyre komolyabb elvárásoknak is.

Mivel foglalkozunk

Szakértőink a könyvvizsgálat, a számvitel, az adózás, az üzleti stratégia és a jog területén mély iparági ismerettel alátámasztott szolgáltatásokkal segítik ügyfelek széles körét – a multinacionális vállalkozásoktól és jelentős regionális piaci szereplőktől a kis és közepes hazai vállalkozásokig.

Referenciáink

  • Bayer
  • Béres
  • Richter
  • TEVA
  • Glaxo Smith Kline

Szolgáltatásaink

A PwC és együttműködő ügyvédi irodája, a Réti, Antall &Társai PricewaterhouseCoopers Legal évek óta aktívan foglalkozik gyógyszer- és egészségiparral kapcsolatos ügyekkel.

Szolgáltatásaink átfogóan lefedik a vállalatirányítást meghatározó és az azokhoz kapcsolódó területeket. Az egyes szolgáltatások terén külön munkacsoportokkal állunk ügyfeleink rendelkezésére.

A gyógyszer- és egészségipari csoportban tevékenykedő szakértők mély ismeretekkel rendelkeznek a gyógyszeripari trendekről, az iparági és szabályozási specifikumairól.

Könyvvizsgálati szolgáltatások és számviteli tanácsadás

  • Könyvvizsgálati szolgáltatások törvényi vagy csoportinstrukcióknak megfelelően;
  • Számviteli átvilágítás;
  • Egyéb bizonyosságot nyújtó eljárások elvégzése;
  • Megállapodás szerinti vizsgálatok elvégzése;
  • Sarbanes-Oxley szabályozással kapcsolatos tanácsadás;
  • Magyar számvitel / IFRS / US GAAP szabályozással kapcsolatos tanácsadás (rendszeres havi vagy szükség esetén eseti jelleggel akár szóban vagy írásban (tanácsadó levelek elkészítése));
  • Speciális számviteli esetek kezelése, pl. átalakulással kapcsolatos számviteli tanácsadás;
  • Számviteli folyamatok átvilágítása és racionalizálása;
  • Treasury kockázatkezelési és elszámolási tanácsadás;
  • Számviteloktatás és továbbképzés (mérlegképes, könyvvizsgálói és ACCA kreditpontokat is adó képzések) a PwC Academy keretében.

Adótanácsadási szolgáltatások

  • Különböző juttatások (termékminták, ajándékok, szolgáltatások orvosoknak/kórházaknak) törvényeknek megfelelő adótervezése;
  • Patikai akciók és egyéb engedmények adókezelésével kapcsolatos tanácsadás
  • Gyógyszerek, gyógyhatású készítmények és alapanyagok tarifális besorolásával kapcsolatos tanácsadás, hatóságokkal történő egyeztetés;
  • Csomagoláshoz kapcsolódó környezetvédelmi termékdíj és hulladékhasznosítási kérdések;
  • Magyarországon végzett K+F tevékenységhez kapcsolódó adókedvezményekkel és állami támogatásokkal kapcsolatos tanácsadás;
  • Adóhatósági vizsgálatok során nyújtott tanácsadás;
  • Transzferár-képzéssel kapcsolatos átfogó tervezési és megfelelési szolgáltatások, biztosítva, hogy ügyfeleink vállalati szabályzatai összhangban legyenek a 2003-ban bevezetett magyar szabályokkal;
  • Cafeteria rendszer, illetve dolgozói és vezetői juttatásiprogramok kidolgozása;
  • Adóbevallások átnézése, elkészítése (gyógyszeradók, társasági adó, áfa);
  • külföldi kiküldetésben lévő magyar dolgozók és Magyarországon dolgozó külföldi állampolgárok személyi jövedelem adóbevallásának elkészítése

Üzleti tanácsadás

  • Működési hatékonyság vizsgálata, kapcsolódó tanácsadás;
  • Pénzügyi hatékonyság vizsgálata, kapcsolódó tanácsadás;
  • Vállalati szintű kockázatkezelési tanácsadás;
  • Informatikai hatékonyság vizsgálata, kapcsolódó tanácsadás;
  • Informatikai biztonság vizsgálata, kapcsolódó tanácsadás;
  • Belső ellenőrzési szolgáltatások – internal audit;
  • Üzletértékelési- és vállalatfelvásárlási szolgáltatások;
  • Állami támogatások igénylésével kapcsolatos átfogó tanácsadás;
  • Átfogó pénzügyi vállalatátvilágítás.

Jogi szolgáltatások

  • Gyógyszerpromóciós tevékenységgel kapcsolatos tanácsadás, marketing struktúrák vizsgálata jogi megfelelőség szempontjából, képviselet felügyeleti eljárásokban (egészségügyi szakemberekkel kötött megállapodások, eszközök átadása, adományok és termékminták, ajándékok és vendéglátás, konferencián való részvétel támogatása, reklámtevékenység a betegek irányában, online ismertetés).
  • Fellépés versenytársak jogsértő, vagy jogsértéssel fenyegető tevékenysége ellen: tanácsadás és képviselet versenyjogi, valamint védjegybitorlással, jellegbitorlással kapcsolatos eljárásokban.
  • Terápiahűség-, illetve adherencia programokra vonatkozó jogi tanácsadás, a kapcsolódó szerződések elkészítése és felülvizsgálata (különös tekintettel a klinikai vizsgálati, adatkezelési, promóciós és felelősségi korlátokra).
  • Klinikai vizsgálatokra vonatkozó, illetve obszervációs megállapodások elkészítése és felülvizsgálata, kapcsolódó tanácsadás, gyógyszeripari társaságok képviselete a vizsgálatokkal összefüggő eljárások során.
  • Gyógyszerismertető munkatársak foglalkoztatásának feltételeivel és körülményeivel, valamint felelősségi kérdésekkel kapcsolatos jogi tanácsadás, szerződések elkészítése és felülvizsgálata.
  • Tréning és tanácsadás a GYEMSZI-OGYI és a Gazdasági Versenyhivatal eljárásaiban alkalmazható ún. "hajnali rajtaütésre" való felkészülés keretében.
  • Orvostechnikai eszközök, gyógyászati segédeszközök és étrend-kiegészítők forgalmazásával és hatósági ellenőrzésével, reklámozásával kapcsolatos tanácsadás.
  • Engedélyezéssel kapcsolatos jogi szolgáltatások.

Kapcsolat

Barsi Éva
Partner
Tel: +36 1 461 9169
E-mail

Dr. Zalai Péter
Ügyvéd, egészségügyi szakjogász
Tel: +36 1 461 9504
E-mail

Kövessen minket!