Farmaceutický průmysl

Farmaceutický průmysl v České republice z velké části ovládají zahraniční vlastníci. Farmaceutické společnosti se pohybují v prostředí nesmírně přísné a komplexní regulace: Státní ústav pro kontrolu léčiv reguluje všechny aspekty tohoto podnikání – od tvorby cen po balení, od klinických zkoušek po reklamu.

Odborníci PwC na farmaceutický průmysl patří k předním specialistům na tento obor v zemi a dokáží vám dobře poradit s daňovými, právními a regulačními otázkami tohoto odvětví.

Aktuální problémy

• Omezené marže dané státní regulací cen léků
• Potřeba alternativního financování operací, které může vést ke vzniku struktur rizikových z hlediska dodržování pravidel cenové regulace
• Regulace reklamy, která se vztahuje i na sponzoring, dárky, vzorky léčiv atd.
• Regulace distribuce léků
• Ochrana duševního vlastnictví
• Návratnost investic do výzkumu a vývoje
• Rychlé šíření licenčních ujednání a společného uvádění léků na trh

Služby specifické pro toto odvětví

• Daňové poradenství ve vztahu k registraci léků a klinickým zkouškám
• Poradenství o daňovém řešení poskytování vzorků, dárků a slev, včetně slev „v naturáliích“
• Služby související s plněním regulačních požadavků a řízením rizika
• Studie o odměňování PayWell pro farmaceutický průmysl
• Urovnání, arbitráže a soudní řízení u sporů pro porušení patentu, o náhradu následných škod či pro porušení smlouvy, sporů o záruky a sporů souvisejících se stavbami
• Pomoc při stažení výrobku z trhu (z legislativních, zdravotních, bezpečnostních či obchodních důvodů nebo pro porušení licenčních ujednání) a řešení všech souvisejících nároků
• Posouzení souladu s licenčními a jinými obchodními ujednáními a poradenství ohledně vhodných postupů pro řízení plateb a příjmu licenčních poplatků

* k dispozici v anglickém originálu